Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 13 июня 2019 года № 021965
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Секразол®
Торговое название
СЕКРАЗОЛ®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
HD90 (Prosolv SMCC HD90), лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная
Описание
Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 2 часа, связь с белками плазмы крови - 80%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 часов.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения - 1,3 часа, а для пролонгированных форм - 10-12 часов. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при:
- острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сут.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.
Побочные действия
Часто: (≥ 1/100 - < 1/10)
- тошнота
Нечасто: (≥ 1/1000 - < 1/100)
- боль в эпигастрии, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея
Редко: (≥ 1/10000 - < 1/1000)
- сыпь, крапивница
Очень редко: (< 1/10000)
- тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз
Частота не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается)
