Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 мая 2020 года № 029270
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Глюконил®
Международное непатентованное название
Метформин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг и 850 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Бигуаниды. Метформин
Код АТХ A10ВА02
Показания к применению
ГлюконилÒ показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.
− у взрослых ГлюконилÒ может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;
− у детей с 10 лет ГлюконилÒ может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.
Уменьшение диабетических осложнений наблюдалось у взрослых пациентов с избыточной массой тела при сахарном диабете 2 типа, получающих терапию метформином в качестве первой линии вследствие недостаточности контроля уровня глюкозы диетой.
Перечень сведений. необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или почечная дисфункция (стадии 3b, 4 и 5) или дисфункция почек (КлКр <45 мл/мин или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2);
- острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;
- острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность:
- острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие взаимодействия
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь
Риск развития лактатацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или недостаточного питания и печеночной недостаточности. Во время лечения препаратом Глюконил® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Йодсодержащие контрастные средства
