Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 19 января 2018 года № 012988
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Арвазтм-20
Торговое название
Арвазтм -20
Международное непатентованное название
Аторвастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - аторвастатина кальция 22 мг эквивалентно аторвастатину 20 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолят, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный в пасте, тальк очищенный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, вода очищенная;
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, PEG-400, пропиленгликоль, титана диоксид Е171, пунцовый 4R Е124, вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, сердцевидной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. HMG CoA редуктазы ингибиторы. Аторвастатин.
Код АТХ С10АА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; концентрация его в плазме крови достигает максимума через 1-2 часа. Степень всасывания и концентрация аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или при «первом прохождении» через печень.
Пища несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25% и 9%, соответственно, о чем свидетельствуют результаты определения Сmax и AUC), однако снижение холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак. После приема аторвастатина в вечернее время его концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC примерно на 30%), чем после приема в утреннее время. Тем не менее, снижение уровней ХС-ЛПНП является аналогичным, независимо от времени суток приема препарата.
Распределение
Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связь с белками плазмы крови не менее 98%. Отношение содержания аторвастатина в эритроцитах/плазме составляет около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты.
Метаболизм
