Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 11 марта 2016 года № 139
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Клоназепам Собхан
Торговое название
КЛОНАЗЕПАМ Собхан
Международное непатентованное название
Клоназепам
Лекарственная форма
Таблетки, 2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - клоназепам 2 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 М), крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Описание
Круглые плоские таблетки белого цвета, с двойной насечкой с одной стороны, без запаха и вкуса, диаметром (6.9-7.1) мм, высотой (2.7-3.1) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты. Бензодиазепинов производные. Клоназепам.
Код АТХ N03АЕ 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь клоназепам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет более 90%. Максимальная концентрация достигается через 1-4 часа. Хотя терапевтическая плазменная концентрация клоназепама однозначно не установлена, некоторые исследования указывают, что она может составлять 20-80 мг/мл. Связывание с белками плазмы - более 80%. Кажущийся объем распределения (Vd) равен 3.2 л/кг. Подвергается метаболизму в печени через CYP450 (в том числе CYP3A), ацетилирование, гидроксилирование и глюкуронизации, до практически не активных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) - в среднем 23 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой (50-70%) и через ЖКТ (10-30%). Около 0,5% принятой дозы выводится почками в не измененном виде. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко.
Фармакодинамика
Клоназепам Собхан -противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.
Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).
