Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
то 26 июля 2013 года № 661
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Терфалин®
Торговое название
ТЕРФАЛИН ®
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем 1%
Состав
1 г крема содержит
активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг эквивалентный 8,888 мг тербинафина,
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбита оностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Описание
Крем белого цвета со слабым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для наружного применения.
Код АТХ D01АЕ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении крема ТЕРФАЛИН ® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.
Фармакодинамика
ТЕРФАЛИН ® является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия
ТЕРФАЛИН ® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин оказывает свое фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов.
ТЕРФАЛИН ® проявляет активность против большинства штаммов Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.
Крем 1% ТЕРФАЛИН ®проявляет удовлетворительную МПК (минимальная подавляющая концентрация) против большинства штаммов Candida albicans,Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis breviacuaulis.
При наружном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare.
Показания к применению
- микозы гладкой кожи и крупных складок, вызванные штаммами Трихо фитона T. rubrum и T mentagrophytes; M. Canis, Epidermophyton floccosum
- микозы стоп («стопа атлета») и кистей
- кандидоз кожи, вызванные родом Candida (в т.ч. Candida albicans)
- разноцветный лишай вызванный Pityrosporum orbiculare (также извест
ный под названием Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
ТЕРФАЛИН ® крем 1% применяется один или два раза в день в зависимости от показаний. Длительность лечения варьирует в соответствии с показаниями и тяжестью инфекции. Перед применением пораженную поверхность кожи, следует промыть и тщательно высушить. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема рекомендуется прикрывать марлей, особенно на ночь.
Рекомендованная длительность лечения:
Микозы гладкой кожи и крупных складок: 1 - 2 недели
