Письмо Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 6 октября 2020 года № 01-21/ЖТ-Р-4180
Рутковской Елене Анатольевне
Уважаемая Елена Анатольевна!
Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, рассмотрев Ваше обращение касательно вакцины против коронавирусной инфекции, сообщает следующее.
Введение любой вакцины может вызвать ответную реакцию организма в виде местных и общих реакций (краснота, припухлость, болезненность в месте инъекции, слабость, повышение температуры и т.д.).
При этом, эти реакции несоизмеримы с теми последствиями, к которым приводит заболевание.
Так, заболевание полиомиелитом может привести к параличу, заболевание корью - к слепоте, воспалительным заболеваниям уха, энцефалиту (воспаление головного мозга), что может привести к ослаблению памяти, умственной отсталости, расстройствам психики, а некоторые заболевания, предупреждаемые вакцинацией, могут привести к летальным исходам.
Для проверки безопасности и эффективности вакцины производство любой вакцины проходит стадии доклинических и клинических исследований, когда состав вакцины проверяют на животных, а затем на людях.
Клинические исследования вакцины проводятся в четыре фазы. Каждая фаза является отдельным клиническим исследованием. Для регистрации вакцины может потребоваться несколько клинических исследований в рамках одной и той же фазы.
