Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 30 октября 2020 года № 033472
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Проквад
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций в комплекте с растворителем
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, живой ослабленный.
Код АТХ J07BD54
Показания к применению
- активная иммунизация детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к неомицину, желатину или к любому из вспомогательных веществ, также при наличии реакции гиперчувствительности на ранее введеную вакцину ККП
- патологические изменения крови, лейкоз, лимфома любого типа, или другие злокачественные новообразования, влияющие на костный мозг или лимфатическую систему;
- пациентам, находящимся на иммуносупрессивной терапии (в том числе, высокодозированными кортикостероидами)
- пациентам, применяющим местные кортикостероиды или низкодозовые парентеральные кортекостероиды (например, для профилактики астмы или заместительной терапии)
- первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния, в том числе СПИД или другие клинические проявления инфицирования вирусами иммунодефицита человека; клеточные иммунодефициты; а также гипогаммаглобулинемия и дисгаммаглобулинемия, симптоматическая ВИЧ-инфекция, или возраст-специфическое процентное содержание CD4+ T-лимофцитов у детей: CD4+ <25% в возрасте до 12 месяцев; CD4+ <20% в возрасте 12-35 месяцев; CD4+ <15% в возрасте 36-59 месяцев
- у тяжело иммунокомпрометированных пациентов непреднамеренное введение вакцины против кори может привести к диссеминации вакцинного штамма кори с развитием энцефалита с включением телец кори, пневмонита и летальных случаев
- врожденный или наследственный иммунодефицит в семейном анамнезе, кроме случаев, когда доказана иммунная компетентность потенциального получателя вакцины
- сопутствующие заболевания, не следует вводить вакцину Проквад больным с активным нелеченым туберкулезом
- пациентам с острыми заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела >38.5°C
- беременность (применение во время беременности противопоказано, так как на данный момент отсутствуют данные о влиянии вакцины Проквад на развитие плода), следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
