Гликсамби 25 мг/5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 апреля 2018 года № 014532)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 19 апреля 2018 года № 014532

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, для выявления новой информации по безопасности препарата.

Просим медицинских специалистов сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гликсамби

Торговое название

ГЛИКСАМБИ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/5 мг и 25 мг/5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:эмпаглифлозин 10 мг или 25 мг,

линаглиптин 5 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, коповидон, кросповидон, тальк, магния стеарат;

состав пленочной оболочки:

желтый (для дозировки 10 мг/5 мг):

гипромеллоза 2910, маннитол, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е172).

розовый (для дозировки 25 мг/5 мг):

гипромеллоза 2910, маннитол, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки треугольной формы с закругленными углами, с гладкой поверхностью, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с выдавленным символом компании на одной стороне таблетки и цифрами «10/5» на другой стороне (для дозировки 10 мг/5 мг).

Таблетки треугольной формы с закругленными углами, с гладкой поверхностью, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, с выдавленным символом компании на одной стороне таблетки и цифрами «25/5» на другой стороне (для дозировки 25 мг/5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения сахарного диабета. Комбинация сахароснижающих препаратов для перорального приема.

Эмпаглифлозин и линаглиптин.

Код АТХ A10BD19

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ГЛИКСАМБИ

Скорость и степень абсорбции эмпаглифлозина и линаглиптина в составе препарата ГЛИКСАМБИ биоэквивалентны эмпаглифлозину и линаглиптину при их приеме в виде отдельных таблеток. Фармакокинетика линаглиптина и эмпаглифлозина хорошо изучена у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД 2 типа). Клинически значимых различий фармакокинетики между здоровыми добровольцами и пациентами с СД 2 типа выявлено не было.

Влияние приема пищи на прием препарата ГЛИКСАМБИ аналогичен отдельно взятым эмпаглифлозину и линаглиптину. Поэтому препарат ГЛИКСАМБИ может применяться независимо от приёма пищи.

Эмпаглифлозин

Всасывание