Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 19 января 2021 года № 035806
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое наименование
Лисоф
Международное непатентованное название
Не применимо
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг/400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты для лечения гепатита С. Софосбувир и ледипасвир.
Код АТХ J05AР51
Показания к применению
- лечение хронического вирусного гепатита С (ХГС) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам, указанным в разделе 6.1
- совместное применение с розувастатином
- применение с сильными индукторами P-gp
- лекарственные средства, являющиеся сильными индукторами гликопротеина Р (P-gp) в кишечнике (рифампицин, рифабутин, зверобой [Hypericum perforatum], карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин). Их совместное применение значительно снижает концентрации ледипасвира и софосбувира в плазме крови и может снизить эффективность препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Лисоф не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими софосбувир.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Поскольку препарат содержит ледипасвир и софосбувир, при его приеме возможны любые случаи взаимодействия, обусловленные указанными активными веществами по отдельности.
Возможное влияние ледипасвира и софосбувира на другие лекарственные средства
Ледипасвир является искусственным ингибитором переносчика действующего вещества P-gp и белка резистентности рака молочной железы, поэтому он может усиливать всасывание в кишечнике совместно вводимых субстратов указанных переносчиков.
Возможное влияние других лекарственных средств на ледипасвир и софосбувир
