Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 сентября 2020 года № 031886
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Метотрексат медак
Международное непатентованное название
Метотрексат
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 25 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты.
Антинеопластические препараты. Антиметаболиты. Фолиевой кислоты аналоги. Метотрексат. Код АТХ L01BA01.
Показания к применению
− острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) в комбинации с другими цитотоксическими препаратами
− профилактика и лечение нейролейкоза (интратекальное введение)
− неходжкинские лимфомы
o 
в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами для лечения неходжкинских лимфом умеренной и высокой степени злокачественности у взрослых
o в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами у детей
− рак головы и шеи
o в качестве паллиативной монотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим заболеванием
− рак молочной железы
o в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными препаратами в качестве адъювантной терапии после резекции опухоли или мастэктомии, а также при паллиативном лечении прогрессирующего заболевания
− хориокарцинома и сходные трофобластические опухоли
o в качестве монотерапии у пациентов с благоприятным прогнозом (с низким риском)
o в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами у пациентов с неблагоприятным прогнозом (с высоким риском)
− остеосаркома
o в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами в качестве адъювантной и неоадъювантной терапии
− рак мочевого пузыря
o в комбинации с другими цитотоксическими лекарственными средствами
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
− гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав»
− печеночная недостаточность
− выраженные функциональные нарушения гемопоэтической системы, такие как анемия, лейкопения и/или тромбоцитопения (например, после предшествующей лучевой или химиотерапии)
