Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 14 августа 2014 года № 542
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Промедол
Торговое название
Промедол
Международное непатентованное название
Тримеперидин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1% или 2% 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - промедола гидрохлорид (тримеперидин) (в пересчете на 100% вещество) 10.0 мг или 20.0 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.
Код АТХ N02AB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Промедол - синтетический агонист опиоидных рецепторов, производное фенилпиперидина. Обладает анальгетическим, противошоковым, снотворным и спазмолитическим свойствами, повышает сократительную активность матки.
Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.
Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.
По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.
При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3-4 часа и более.
Показания к применению
- болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах, злокачественных новообразованиях, ожогах
- болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда, кардиогенном шоке
- обезболивание родов
- в послеоперационном периоде для снятия болей
- нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)
- подготовка к операции (премедикации)
Способ применения и дозы
