Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 2 февраля 2016 года № 71
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Латоком
Торговое название
Латоком
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные, 2.5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: латанопроста - 0.05, тимолола малеата - 6.83 (эквивалентно тимололу 5.00),
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза/гипромеллоза (Е4М Премиум 2910),повидон (К-90),цинка хлорид,полиэтиленгликоль 400,кислота борная,трометамин,вода для инъекций.
Описание
Прозрачный вязкий раствор от бесцветного до бледно желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство. Бета-адреноблокаторы, Тимолол в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ S01ED51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетических взаимодействий между латанопростом и тимолола малеатом не установлено, хотя через 1-4 часа после применения комбинированного препарата концентрация кислоты латанопроста в водянистой влаге была примерно в два раза выше, чем при монотерапии.
Латанопрост
Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Установлено, что концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через два часа после местного применения.
Объем распределения составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме крови - только в течение первого часа после местного применения. У кислоты латанопроста связывание белков плазмы 87%.
Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы крови (t1/2 =17 мин). Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. Метаболиты выводятся, в основном, почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88 % введенной дозы.
Тимолола малеат
Концентрация тимолола малеата в водянистой влаге достигает максимума примерно через 1 час после применения глазных капель. Часть дозы подвергается системному всасыванию, и максимальная концентрация в плазме крови, составляющая 1 нг/мл, достигается через 10-20 минут после применения препарата по одной капле в каждый глаз один раз в сутки (300 мкг/сут). Период полувыведения тимолола малеата из плазмы составляет около 6 часов. Тимолола малеат активно метаболизируется в печени. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола малеата, выводятся с мочой.
