Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 14 января 2021 года № 035739
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Архимакс
Международное непатентованное название
Меропенем
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий 500 мг и 1000 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения.
Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Карбапенемы.
Меропенем.
Код АТХ J01DH02
Показания к применению
Архимакс для внутривенного введения показан для лечения у детей и взрослых следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
- пневмонии, в том числе госпитальные
- инфекции мочевыводящей системы
- инфекции брюшной полости
- гинекологические инфекции (такие как эндометрит) и воспалительные заболевания органов малого таза
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- острый бактериальный менингит
- септицемия
- эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми средствами при подозрении у взрослых пациентов на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении
- в качестве монотерапии или в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций
- при кистозном фиброзе (муковисцидозе) и хронических инфекциях нижних дыхательных путей в качестве монотерапии или в комбинации с другими антибактериальными средствами.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
- гиперчувствительность к другим антибиотикам класса карбапенемов
- выраженная гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любым другим бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной
группы пациентов не исследовались)
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью: одновременное назначение с потенциально нефротоксичными препаратами, при желудочно-кишечных заболеваниях (особенно колите)
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию ингибируя почечную экскрецию, вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме крови, поэтому их совместное введение не рекомендуется.
Меропенем может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение антибиотиков с варфарином может увеличить его антикоагулянтный эффект.
Применение меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Однако специфических данных о других возможных лекарственных взаимодействиях нет.
