Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 23 ноября 2020 года № 034101
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Гинокапс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Вагинальные капсулы 100 мг/100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Имидазола производных комбинации.
Код АТХ G 01AF20
Показания к применению
Гинокапс применяется для местного лечения инфекционных заболеваний мочеполовых путей у женщин, вызванных трихомонадами и/или кандидами:
- бактериального вагиноза
- трихомониаза
- кандидозного вагинита
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени
- эпилепсия
- I триместр беременности, период лактации
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства
- детский и подростковый возраст до 18 лет в связи содержанием в составе препарата вспомогательного вещества красителя «солнечный закат» желтый (Е-110)
- порфирия
- у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения
- у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение течение 2 недель после окончания курса лечения
Необходимые меры предосторожности при применении
Во время лечения лекарственным препаратом и не менее чем в течение одного дня после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Во время лечения препаратом Гинокапс необходимо избегать половых контактов.
Для терапии трихомонадного вагинита капсулы вагинальные Гинокапс целесообразно сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
В случае применения лекарственного средства совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Препарат принимается с осторожностью при беременности (II-III триместры) и лейкопении в анамнезе.
В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.
