Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 ноября 2017 года № 012090
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Клеримед
Торговое название
Клеримед
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - кларитромицин 257,00 мг и 515,50 мг (эквивалентно кларитромицину безводному 250,00 мг и 500,00 мг соответственно)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, повидон, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат,
Оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, сухой ванильный ароматизатор, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), гидроксипропилцеллюлоза, кислота сорбиновая.
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома на одной стороне, с размером ядра 14 х 8 мм (для дозировки 250 мг)
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с размером ядра 19 х 10 мм (для дозировки 500 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.
Код АТС J01FA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кларитромицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации в плазме крови достигается через 2 часа, после перорального приема.
При первом прохождении через печень образуется фармакологически активный метаболит 14-(R)-гидроксикларитромицин. Прием пищи не влияет на степень биодоступности кларитромицина, но незначительно задерживает его всасывание и образование 14-гидроксикларитромицина. Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Фармакокинетика кларитромицина нелинейна, однако устойчивая равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-х дней приема препарата, и составляет, в среднем, 1мкг/мл для кларитромицина и 0,6 мкг/мл для метаболита. Периоды полувыведения (Т½) кларитромицина и метаболита составляют 3-4 часа и 5-6 часов, соответственно, при приеме 250 мг каждые 12 часов. При приеме 500 мг препарата, каждые 12 часов, Т½ увеличивается до 5-7 часов. При использовании более высоких доз равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина не повышается пропорционально дозе кларитромицина, а Т½ кларитромицина и его гидроксилированного метаболита имеют тенденцию к удлинению. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина, вместе с совокупным снижением образования продуктов 14-гидроксилирования и N-деметилирования при более высоких дозах, указывают, что при высоких дозах нелинейный метаболизм кларитромицина становится более выраженным.
Выведение
