Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 14 октября 2015 года № 932
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ферролек-здоровье
Торговое название
Ферролек-Здоровье
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 50 мг/мл, 2мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - железа декстрана в пересчете на железо (III) 50.0 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Вязкая жидкость красно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного для парентерального пременения. Железа оксид декстран комплекс.
Код АТХ В03АС06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении комплекс железа декстрана абсорбируется из места инъекции в капилляры и лимфатическую систему, основная часть абсорбируется в течение 72 часов, остальная - в течение последующих 3-4 недель.
Увеличение гемопоэза наблюдается в течение последующих 6-8 недель. Время полувыведения из плазмы составляет 5 часов для циркулирующего железа и 20 часов для общего железа (связанного и циркулирующего).
Железо связывается с белками с образованием физиологических форм железа - гемосидерина или ферритина, и в меньшей степени − трансферрина. Эти формы железа находятся под физиологическим контролем, повышают уровень гемоглобина и восполняют запасы железа в организме.
Период полувыведения (Т½) комплекса железа декстрана - 3-4 дня. Железо очень медленно выводится из организма и его аккумуляция может быть токсичной. Комплекс железа декстрана вследствие большой молекулярной массы не может элиминироваться через почки. Небольшое количество железа элиминируется почками и с калом. Декстран метаболизируется или экскретируется.
Фармакодинамика
Препарат восполняет дефицит ионов железа в организме при железодефицитных анемиях различного генеза, стимулирует эритропоэз.
Железо - необходимый компонент гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. Его основная роль - перенос электронов, молекул кислорода и участие в окислительном метаболизме при росте и пролиферации тканей. В крови железо переносится бета-глобулином трансферрином, который синтезируется в печени. Каждая молекула трансферрина связывается с двумя атомами железа. Дефицит железа в организме формируется при недостаточном поступлении с пищей, нарушении абсорбции в пищеварительном тракте, при повышенной потребности (усиленный рост) и вследствие потери крови.
При курсовом лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи) и лабораторных показателей анемии.
Показания к применению
- железодефицитные состояния, требующие быстрого пополнения организма железом
- неэффективность или невозможность терапии пероральными препаратами железа
Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутримышечно.
