Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 2 мая 2018 года № 014749
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эритромицин
Торговое название
Эритромицин
Международное непатентованное название
Эритромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг и 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - эритромицин (в пересчете на активное вещество) - 117,00 мг (100,00 мг) или 292,40 мг (250,00 мг);
вспомогательные вещества: кальция стеарат, сахароза, полисорбат-80 (твин-80), лактозы моногидрат (сахар молочный), натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят), крахмал картофельный;
состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер, магния гидросиликат (тальк), полисорбат-80 (твин-80), повидон, титана диоксид Е171.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Эритромицин.
Код АТХ J01FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация (Cmax) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 80 %.
Биодоступность - 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) - 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5 %.
Фармакодинамика
