Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 16 октября 2017 года № 011150
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
РеамберинÒ
Торговое название
РЕАМБЕРИНÒ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 1,5 %
| Состав | на 250 мл | на 400 мл | на 500 мл |
| активное вещество: | | | |
| меглюмина натрия сукцинат, полученный по следующей прописи: | 3.750 г | 6.000 г | 7.500 г |
| N-метилглюкамин (меглюмин) | 2.181 г | 3.490 г | 4.363 г |
| кислота янтарная | 1.320 г | 2.112 г | 2.640 г |
| | | | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
| | | | |
| Ионный состав на 1 л: Натрий-ион 147.2 ммоль, калий-ион 4.0 ммоль, магний-ион 1.2 ммоль, хлорид-ион 109.0 ммоль, сукцинат-ион 44.7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион 44.7 ммоль. |
| | | | |
| Осмоляльность 313 мосмоль/кг. |
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Код АТХ В05ВВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При проведении фармакокинетических исследований меглюмина натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови.
Фармакодинамика
Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.
Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора).
Обладает умеренным диуретическим действием.
Показания к применению
- острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1-4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза - 10 мл/кг. Курс терапии - до 11 дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин.
Курс терапии - до 11 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30-40 капель (1-2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Применение при алкалозе