Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 25 августа 2011 года № 492
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
РИЗЭФ 150/75
Торговое название
РИЗЭФ 150/75
РИЗЭФ 150/150
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
| активные вещества: | | РИЗЭФ 150/75 | РИЗЭФ 150/150 |
| | - рифампицина | 0.150 г | 0.150 г |
| | - изониазида | 0.075 г | 0.150 г |
вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, аскорбиновая кислота, бифендат, сахар-песок, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат;
оболочка: Opadry 80W 56578 Brown (спирт поливиниловый, тальк, макрогол/ПЭГ 3000, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172)
Описание
Таблетки круглые, покрытые пленочной оболочкой, красновато-коричневого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты комбинированные. Рифампицин в комбинации с другими препаратами.
Код АТС J04AМ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь его активные компоненты достаточно быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и легко проникают во все биологические жидкости и ткани организма. При приеме максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-4 ч и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч. В тканях эффективные концентрации могут сохраняться в течение 12-24 ч. Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени. Выведение компонентов препарата осуществляется с желчью и мочой, частично со слюной и слезной жидкостью.
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов: рифампицин и изониазид, при использовании которой устойчивость микобактерий развивается медленно. Рифампицин, как бактерицидный антибиотик, тормозящий синтез рибонуклеиновой кислоты, высокоактивен в отношении M.tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Активен в отношении E.coli, Pseudomonas, Proteus, Klebsiella, St.aureus, сoagulase-отрицательных staphylococci, N.meningitides, H.influenzae, видов Legionella, M.kansassi, M.scrofulaceum, M.intracellulare и M.avium. Изониазид - гидразин изоникотиновой кислоты, обладающий повышенной специфической активностью в отношении M.tuberculosis, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам. Угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий. Обладает бактерицидной противотуберкулезной активностью. Данный комбинированный препарат обладает постантибиотическим эффектом, в результате которого микобактерии туберкулеза на определенное время теряют способность к размножению, становясь более чувствительными к воздействию монопрепаратов.
Показания к применению
