Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 9 июль 2018 года № 015919
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эвказолин® Аква
Торговое название
Эвказолин® Аква
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 1 мг/г, 10 г
Состав
1 грамм спрея содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид в пересчёте на 100 % вещество 1 мг,
вспомогательные вещества - бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; макрогол 1500; повидон 15; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций.
Описание
Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01АА07.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях не было выявлено тератогенного влияния ксилометазолина.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.
Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очистке носовых проходов и облегчению носового дыхания.
Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов (например, в течение всей ночи).
Препарат хорошо переносится больными с чувствительной слизистой оболочкой и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты исследований показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.
Показания к применению
- симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах
- для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа
- вспомогательная терапия среднего отита (для устранения отёка слизистой оболочки полости носа)
- для облегчения проведения риноскопии
Способ применения и дозы