Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 16 марта 2018 года № 014073
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Панель 3 KZ1 RIDA qLine®Allergy.
Состав и описание изделия
Данный тест основан на принципе метода иммуноблотинга. Состав панели: 20 аллергенов (стандарт 1, стандарт 2, стандарт 3, стандарт 4, стандарт 5, говядина, конина, ягненок/ баранина, свинина, яичный белок (альбумин), яичный желток, молоко козье, йогурт, молоко (пастеризованое), клубника, сыры (эдам, швейцарский сыр, чеддер, плесневый сыр), сыр Гауда, сыр Чеддер, α-Лактальбулмин, ß-Лакто глобулин, краб, лосось, форель, креветки, мед).Специфические аллергены, соответствующие составу панели, нанесены на поверхность нитроцеллюлозных мембран. IgE-антитела, специфичные к этим аллергенам, присутствующие в образцах пациентов, реагируют с соответствующими аллергенами.
Результат оценивается по окрашиванию полос, специфических аллергенов нанесенных на поверхность мембраны.
Интенсивность сиреневого окрашивания прямо пропорциональна количеству аллерген-специфических антител в сыворотке пациента.
Состав: тестовые мембраны RIDA qLine® Allergy, 10шт. - 1 упаковка; промывочный буфер, 5мл - 1 флакон; проявляющие антитела, 5 мл - 1 флакон; конъюгат стрептавидина, 5мл - 1 флакон; субстрат, 5 мл - 1 флакон.
Область применения
Данный тест применяется для диагностики аллергии в клинико-диагностических лабораториях.
Способ применения
Дополнительно необходимые реагенты и вспомогательное оборудование:
- Реагенты
- Дистиллированная или деионизированная вода.
Оборудование
- Вортекс-миксер
- Мерный цилиндр (200 мл)
- Микропипетка, 1000 мкл
- Держатель для 10 тестовых мембран (гребенка)
- Инкубатор для проведения инкубации в условиях темноты (систему, состоящую из держателя тестовых мембран и инкубатора).
- Орбитальный шейкер (300 об/мин, радиус орбиты 3 мм)
- Цветной планшетный 3D-сканер и персональный компьютер с USB-портом
- Программное обеспечение RIDA qLine® Soft
- Анализатор RIDA® X-Screen и персональный компьютер с USB-портом
Замена или комбинирование компонентов наборов разных серий допускается.
Перед использованием все компоненты необходимо довести до комнатной температуры (20 - 25 ° C).
Шаг 1. Приготовление промывочного буфера.
Налейте 5 мл концентрата промывочного буфера в мерный цилиндр и доведите объем до 125 мл при помощи дистиллированной воды.
(= рабочий раствор промывочного буфера). При наличии в концентрате кристаллов солей растворите их путем нагревания на водяной бане при температуре 37° C. Храните промывочный буфер в емкости, удобной для пипетирования.
Шаг 2. Первая инкубация.
Выньте из упаковки необходимое для проведения анализа количество мембран.
