Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 2 февраля 2018 года № 013320
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пантоспей
Торговое название
Пантоспей
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 и 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пантопразола (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) 20 или 40 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, натрия кармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
оболочка: пропиленгликоль, железа(III) оксид желтый, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, триэтилцитрат, кислоты метакриловой и этилакрилата сополимер (1: 1)
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой слабо оранжевого цвета (для дозировок 20 и 40 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонного насоса. Пантопразол
Код АТХ А02BC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание:
Пантопразол всасывается быстро, максимальные концентрации (для дозировки 20 мг: 1-1,5 мкг/мл, для дозировки 40 мг: 2-3 мкг/мл) в плазме крови достигаются примерно через 2-2,5 часа после приёма препарата внутрь и остаются постоянными после приема повторных доз. Фармакокинетика не изменяется после однократного или многократного введения. В диапазоне дозы от 10 мг до 80 мг кинетика пантопразола в плазме крови остается линейной, как после перорального приема, так и после внутривенного введения. Абсолютная биодоступность составляет около 77%. Одновременный прием пищи не оказывает никакого влияния на AUC, максимальную концентрацию в сыворотке крови и, следовательно, на биодоступность.
Распределение:
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет приблизительно 98 %. Объем распределения - около 0.15 л/кг.
Выведение:
Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма - деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей конъюгацией с сульфатом; другие пути метаболизма включают окисление CYP3A4. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 1 час, а клиренс - 0,1 л/ч/кг. Выявлено несколько случаев задержки выведения у пациентов. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток, период полувыведения не коррелируется с продолжительностью воздействия (ингибирование секреции соляной кислоты).
Метаболиты выводятся, в основном почками (до 80 % с мочой) и 20 % выделяются с фекалиями. Основным метаболитом как в плазме крови, так и в моче является десметилпантопразол, который связывается с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита длиннее (приблизительно 1.5 часа), чем у пантопразола.
Фармакокинетика в специальных группах
