Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 июня 2019 года № 022223
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Полприл
Торговое название
Полприл
Международное непатентованное название
Рамиприл
Лекарственная форма
Капсулы 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - рамиприл 2,5 мг, 5 мг, 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный,
состав корпуса капсул: желатин, вода очищенная, железа (II, III) оксид черный (E 172), титана диоксид (E 171),
состав крышечки капсул: желатин, вода очищенная, индигокармин (E 132), титана диоксид (E 171), железа (III) оксид желтый (E 172), железа (II, III) оксид черный (E 172) (для дозировки 10 мг).
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус - светло-серый, с надписью «2.5», крышечка - светло-зеленая, с надписью «R» (для дозировки 2.5 мг).
Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус - светло-серый, с надписью «5», крышечка - зеленая, с надписью «R» (для дозировки 5 мг).
Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус - светло-серый, с надписью «10», крышечка - темно-зеленая, с надписью «R» (для дозировки 10 мг). Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Рамиприл.
Код АТХ C09AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После введения рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме наступает в течение часа. Степень абсорбции составляет приблизительно 56% и не зависит от приема пищи. После приема внутрь дозы 2,5 мг и 5 мг рамиприла, биологическая доступность активного метаболита рамиприлата составляет около 45%.
Пиковые концентрации в плазме рамиприлата, единственного активного метаболита рамиприла, достигаются через 2-4 часа после приема препарата. Равновесные плазменные концентрации рамиприлата после однократного введения обычных доз рамиприла достигаются приблизительно к 4-му дню лечения.
Распределение
Рамиприл связывается с белками плазмы приблизительно на 73%, а рамиприлат приблизительно на 56%.
Биотрансформация
Рамиприл почти полностью биотрансформируется в рамиприлат и в эфир дикетопиперазина, дикетопиперазиновую кислоту и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.
Выведение
Выведение метаболитов происходит в основном почками.
Плазменные концентрации рамиприлата снижаются полифазно. Вследствие мощного насыщаемого связывания с АКФ и медленной диссоциации из комплекса с ферментом, рамиприлат демонстрирует длительную терминальную фазу полувыведения при очень низких концентрациях в плазме.
После введения нескольких ежедневных (1 раз в день) доз рамиприла эффективный период полувыведения концентраций рамиприлата составляет 13-17 часов для дозы 5 мг и 10 мг, и более для доз 1,25-2,5 мг. Это различие связано с насыщаемой способностью фермента связывать рамиприлат.
