Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 17 сентября 2020 года № 032282
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволяет обеспечивать быстрое выявление новой информации по безопасности. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях. Порядок отправки сообщений о нежелательных реакциях описан в разделе Побочные действия.
Торговое наименование
Мевак АCYW, вакцина менингококковая групп АCYW135 полисахаридная лиофилизированная (очищенная)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины бактериальные. Противоменингококковые вакцины. Менингококковый тетравалентный очищенный полисахаридный антиген
Код ATХ: J07AH04
Показания к применению
Менингококковая полисахаридная вакцина групп A, C, Y и W135 показана для активной иммунизации для детей (от 2 лет), подростков и взрослых, подверженных риску инвазивного менингококкового заболевания, вызванного серогруппами Neisseria meningitidis A, C, Y и W-135.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Эту вакцину не следует вводить:
- при гиперчувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, или к анатоксину дифтерии (CRM 197), или при опасной для жизни реакции после предыдущего введения вакцины, содержащей аналогичные компоненты
- лицам с эпилепсией, судорогами, нарушениями мозговой деятельности или аллергическим анамнезом
- лицам с заболеваниями почек и сердца, активным туберкулезом
- лицам с острыми инфекционными заболеваниями и лихорадкой
- при беременности
- детям до 2-х лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед введением тщательно изучите целостность контейнера, наличие твердых частиц и обесцвечивания. Не используйте вакцину, если в контейнере обнаружены трещины, неразборчивая этикетка или помутнение после разбавления.
Вакцина должна вводиться сразу же после вскрытия, если она не используется сразу, вакцина должна быть утилизирована через 30 минут.
Ни в коем случае не вводите вакцину внутрикожно, внутримышечно или внутривенно, поскольку такие пути введения не были изучены в ходе клинических испытаний, и не могут гарантировать безопасность и эффективность.
Из-за наслаивания эндотоксинов эту вакцину нельзя вводить совместно с вакциной против коклюша или брюшного тифа.
Лица с ослабленным иммунитетом, включая лица, получающие иммуносупрессивную терапию, не будут иметь иммунного ответа на вакцину.
Эта вакцина не показана для лечения менингококковых инфекций и не способна защитить от цереброспинального менингита, вызванного инфекцией других штаммов менингококка, включая менингококк группы В.
