Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 9 ноября 2017 года № 011719
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флемоксин Солютаб®
Торговое название
Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата
125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01СA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85-90%). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг/л. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Распределение. Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ; однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингитах) концентрация в СМЖ составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.
Выведение. Амоксициллин выделяется преимущественно почками. Около 60-80% принятой дозы элиминирует через 6 ч в неизмененном виде. Т½ препарата составляет 1-1,5 ч. При нарушении функции почек Т½ препарата увеличивается и достигает 8,5 ч при анурии.
Т½ препарата не изменяется при нарушении функции печени.
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Амоксициллин - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, который ингибирует один или несколько ферментов (которые называют пенициллин-связывающими белками, ПСБ) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана - неотъемлемого структурного компонента клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки бактерий, с последующим их лизисом и гибелью.
