Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 11 марта 2016 года № 000914
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кетонал® форте
Торговое название
Кетонал® форте
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - кетопрофен 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60.000 мг, крахмал кукурузный - 44.200 мг, повидон - 5.000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1.200 мг, тальк - 8.000 мг, магния стеарат - 1.600 мг,
состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.622 мг, макрогол 400 - 0.940 мг, индиготин (Е 132) - 0.153 мг, титана диоксид (E 171) - 1.054 мг, тальк - 0.231 мг, воск карнаубский - 0.050 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.
Код АТХ М01АЕ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь 50 мг кетопрофена составляет 90% и увеличивается последовательно с увеличением дозы. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией.
Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. После приема внутрь кетопрофена пиковая плазменная концентрация достигается через 1ч.22 мин.
В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); кетопрофен выводится из синовиальной жидкости медленно - в течение 24 часов.
Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Около 80% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно (более 90%) в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом.
Кетопрофен не кумулирует в тканях. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов.
У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, а его период полувыведения продлевается на 1 час. У них, так же, снижен клиренс кетопрофена. При тяжелой почечной недостаточности требуется снижение дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация кетопрофена в плазме крови увеличена приблизительно в 2 раза, что требует назначения максимально низкой суточной дозы.
Фармакодинамика
Кетонал форте обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.
