Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 7 августа 2019 года № 022947
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бисопролол-Тева
Торговое название
Бисопролол-Тева
Международное непатентованное название
Бисопролол
Лекарственная форма
Таблетки, 5 и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола гемифумарат 5 мг или 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812**, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат
* - Действующее издание
**Состав красителя желтого РВ 22812: Лактозы моногидрат - 87 %, железа(II) оксид желтый Е172 - 13 %
** Состав красителя бежевого РВ 27215: Лактозы моногидрат - 60 %, железа(II) оксид желтый Е 172 -38 %, железа(II) оксид красный Е172 - 2 %.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, бледные с желтыми вкраплениями, с вытесненной цифрой «5» и риской с одной стороны и гладкие с обратной стороны (для дозировки 5 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки, бледные с бежевыми вкраплениями, с вытесненной цифрой «10» и риской с одной стороны и гладкие с обратной стороны (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.
Код АТХ С07АВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция не зависит от приема пищи. Абсолютная биодоступность составляет около 90% в связи с невысоким (менее 10%) пресистемным метаболизмом.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 30%. Объем распределения − 3.5 л/кг.
Метаболизм и выведение. Бисопролол выводится из организма: 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками, а остальные 50% выводятся почками в неметаболизированной форме. Поскольку выведение происходит в почках и печени в равной мере, то обычно не требуется корректировки дозы у пациентов с нарушенной функцией печени или почек легкой и средней степени тяжести. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Период полувыведения бисопролола равен 10-12 часам.
Фармакодинамика
Бисопролол - высокоселективный β1-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Обладает низким сродством к β2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к β2-рецепторам ферментативного метаболического регулирования. Таким образом, бисопролол, как правило, не влияет на сопротивление дыхательных путей и бета2-опосредованные метаболические процессы. Его бета1-селективность выходит за пределы диапазона терапевтических доз.
