Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 6 января 2021 года № 035385
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Викасол-Дарница
Международное непатентованное название
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 1 %
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Менадион
код АТХ В02В А02
Показания к применению
- кровоточивость и на фоне гипопротромбинемии, обусловленные желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотечениях
- после хирургических вмешательств и ранений
- кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- выраженные симптомы острой лучевой болезни
- длительные носовые и геморроидальные кровотечения
- геморрагические явления у недоношенных детей
- маточные предклимактерические и ювенильные кровотечения
- спонтанная кровоточивость
- подготовка к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний
- кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов - антагонистов витамина К.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- гиперкоагуляция, тромбоэмболия
- гемолитическая болезнь новорожденных
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- тяжелая печеночная недостаточность
- III триместр беременности (профилактическое назначение витамина К неэффективно вследствие низкой проницаемости его через плаценту).
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо учитывать, что при применении Викасола может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат не эффективен.
Для профилактики геморрагической болезни новорожденных применять фитоменадион лучше, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку он реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
Применение в педиатрии
Препарат применяют в педиатрической практике.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно снижение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требуется увеличения дозы витамина К.
При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.
