Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 24 мая 2019 года № 021467
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПроктозанÒ Нео
Торговое название
ПроктозанÒ Нео
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: гепарин натрия120 МЕ
преднизолона ацетат1,675 мг
полидоканол (макрогола лауриловый эфир)30 мг,
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи (Mygliol 812), кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол тристеарат, жир твердый (Novata B)
Описание
Суппозитории белого цвета, конусообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации
Код АТХ С05ВA53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы крови составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печёночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменённом виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий период полужизни в плазме крови).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) из тканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови - 115-212 мин.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.
Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Показания к применению
- наружный и внутренний геморрой
- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
- свищи, экзема и зуд в области ануса
- трещины ануса
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя
Способ применения и дозы
Ректально, по 1 суппозиторию вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации. Курс лечения - 7 дней.
Побочные действия