Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 30 октября 2015 года № 1100
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Небидо® (Тестостерон) | Перерегистрация | G03BA03 Тестостерон | Раствор для внутримышечного введения 250мг/мл По 4 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-8225-15 | Имеется | РК-ЛС-5№009483 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 2 | Ребетол® (Рибавирин) | Перерегистрация | J05AB04 Рибавирин | Раствор оральный 40 мг/мл По 100 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в коробке из картона. | Производитель - Шеринг-Плау Канада, Инк., КАНАДА Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау С.А., ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7775-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016876 | РЦ | 5 | 3 года |
