Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 31 марта 2016 года № 001200
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фарматекс
Торговое название
Фарматекс
Международное непатентованное название
Бензалкония хлорид
Лекарственная форма
Крем вагинальный 1,2 % 72 г
Состав
100 г крема содержит
активное вещество - бензалкония хлорида раствор 50 % 2,4 г, что соответствует бензалкония хлориду 1,2 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63), масла лавандового эссенция, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная
Описание
Белый однородный крем с запахом лаванды
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.
Код АТX G02BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.
Фармакодинамика
В исследованиях in vitro препарат эффективен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса тип 2, вируса иммунодефицита человека, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка.
Препарат не оказывает действия на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum.
В исследованиях in vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этому не имеется.
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован.
Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в том числе на палочку Додерляйна.
Показания к применению
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
- наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС)
- в период после родов и во время кормления грудью
- в период, предшествующий менопаузе
- при необходимости эпизодического предохранения от беременности
- при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.
