Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 ноября 2017 года № 012111
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Индометацин
Торговое название
Индометацин
Международное непатентованное название
Индометацин
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 100 мг/г
Состав
1 туба содержит
активное вещество: индометацин - 4,0 г,
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол 400, макрогол 1500, пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола, однородной консистенции.
Фармакологическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Индометацин.
Код АТХ М02АА23
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения на кожу препарат всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество Индометацина, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения и зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. После аппликации на участок кожи площадью 500 см2 полоски мази длиной в 2,5 см абсорбция Индометацина составляет около 3-5%. Одновременное применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции Индометацина в 3-4 раза. После нанесения Индометацина на кожу в проекции суставов кисти и коленного сустава концентрация Индометацина в плазме в 150-170 раз ниже, чем после приема таблеток Индометацина внутрь. Проникает в синовиальную оболочку и синовильную жидкость сустава, где определяется в течение 5-8 дней.
В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 99%). Абсорбировавшаяся часть Индометацина подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Конечный период полуэлиминации (T½) составляет 4-9 ч. Около 30% введенной дозы выводится в виде метаболитов с фекалиями, 70% дозы препарата выводится с мочой. В неизмененном виде выводится не более 30% абсорбировавшегося вещества. Системный клиренс Индометацина составляет 1-2 мл/кг/мин.
Фармакодинамика
Мазь Индометацина оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
