Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 19 апреля 2019 года № 020896
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лоэнзар - сановель
Торговое название
Лоэнзар - сановель
Международное непатентованное название
Лансопразол
Лекарственная форма
Капсулы с отложенным высвобождением, 30 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - лансопразола микропеллет (8.5 %) 352.94 мг (эквивалентно лансопразолу 30 мг)
состав корпуса капсулы: титана диоксид Е171, желатин
состав крышечки капсулы: титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е 172, эритрозин/ FD&C красный №3 Е127, желатин
состав лансопразола микропеллет (8.5%): лансопразол, смесь микрогранулированная (60-80% сахарозы + 20-40% крахмала), сахароза, крахмал, магния карбонат, гидроксипропилцеллюлоза (НРС-31), гидроксипропилцеллюлоза (НРС-L), кислоты метакриловой кополимер (Эудражит L30 D55), вода очищенная, тальк, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул - белые или почти белые кишечнорастворимые микропеллеты.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Лансопразол.
Код АТХ А02ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, биодоступность 80 %. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50 %), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Время наступления максимальной концентрации (ТСmax) после перорального приема 30 мг - 1,7 ч, максимальная концентрация (Сmax) - 0,75-1,15 мг/л. Максимальные плазменные концентрации и площадь под кривой (AUC) примерно пропорциональны однократно принятой дозе. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна - концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связь с белками плазмы - 97 %. Хорошо проникает в ткани, в том числе в обкладочные клетки желудка. Объем распределения - 0,5 л/кг.
Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP2C19 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных. Является ингибитором CYP2C19. Период полувыведения (Т1/2) - около 1,3-1,7 ч, у пожилых пациентов - 1,9-2,9 ч, при нарушении функции печени - 3,2-7,2 ч. Выводится из организма в виде лансопразолсульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками - 14-23 % (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).
Фармакодинамика
