Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 декабря 2015 года № 1553
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Голаксин
Торговое название
Голаксин
Международное непатентованное название
Оксибутинин
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - оксибутинина гидрохлорида 5 мг,
вспомогательные вещества: целлактоза**, целлюлоза, тальк, магния стеарат.
** - смесь целлюлозы 25 %: лактозы 75 %
Описание
Таблетки круглые, белого цвета, с линией разлома на обеих сторонах, с надписью «ОВС 5» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Оксибутинин.
Код АТХ G04ВD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь оксибутинин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте - максимальная концентрация достигается через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения от 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч., остаточное действие может сохраняться > 10 ч.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин не накапливается и его фармакодинамика не отличается от таковой у остальных пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC значительно увеличиваются. Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения оксибутинина - почки.
Фармакодинамика
Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У больных с нестабильным мочевым пузырем препарат Голаксин увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Показания к применению
Недержания мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применяют при гиперактивности мочевого пузыря, возникающей после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или сопутствующем цистите.
Применение у детей
Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при:
