Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 12 декабря 2016 года № 005436
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Симбиофлор-2
Торговое название лекарственного средства
Симбиофлор-2
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для перорального применения 50 мл
Состав
1 мл раствора (14 капель) содержит:
активное вещество - живых клеток и аутолизата из физиологических бактерий Escherichia coli 1.5 - 4.5 х 107 клеток,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ А07FА
Описание
Слегка окрашенная однородная суспензия без посторонних частиц.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Проведение фармакокинетических исследований препарата не представляется возможным.
Фармакодинамика
Кишечная палочка (Escherichia Coli), активное вещество в Симбиофлор-2, является живой бактерией, которая присутствует в здоровой кишечной флоре человека. Симбиофлор-2 оказывает иммуномодулирующее действие, ингибирует избыточные иммунологические реакции, такие как усиление высвобождения цитокинов, проявляет защитный эффект против патогенной инвазии.
Показания к применению
- регулирование иммунной системы
- желудочно-кишечные расстройства (алиментарные гастроэнтериты и колиты, диарея)
- синдром раздраженного кишечника.
Способ применения и дозы
Взрослые: по 10 капель 3 раза в день во время приема пищи. Через неделю дозу повышают до 20 капель 3 раза в день. Разовую дозу растворить в 30 мл воды и принять с едой.
Дети: старше 6 месяцев назначают один раз, в середине суток, в период еды, по 5 капель, растворенных в 10-15 мл кипяченой воды; детям с 3 лет - один раз, в середине суток, во время еды, по 10 капель, растворенных в 15-20 мл воды.
Перед применением препарат необходимо 5 раз вертикально взболтать.
Если в начале лечения наблюдаются отдельные случаи метеоризма, скопления газов и верхних абдоминальных болей, необходимо уменьшить дозу или увеличить степень разбавления препарата или постепенно увеличивать количество капель в день.
Курс лечения 6-10 недель, при хронических заболеваниях - до 6 месяцев.
Побочные действия
Оценка нежелательных реакций основана на следующей шкале частотности:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко:
- крапивница
- экзантема
- ангионевротический отек.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Иногда:
- метеоризм
- скопление газов
- абдоминальная боль
- тошнота
-диарея.
