Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 26 февраля 2018 года № 013789
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Apтpoдapин ®
Торговое название
APTPOДAPИH ®
Международное непатентованное название
Диацереин
Лекарственная форма
Капсулы, 50 мг
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: диацереин 50 мг;
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, повидон K30, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат
Состав капсулы:
Крышечка капсулы: краситель голубой № 2 (индигокрамин E 132), краситель железа оксид жёлтый (III) E 172, титана диоксид (E 171), желатин,
Корпус капсулы: титана диоксид (E 171), желатин.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы, размер №1, корпус белый непрозрачный и крышечка непрозрачная зелёного цвета.
Содержимое капсулы - гранулы жёлтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костно - мышечной системы.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Диацереин.
Код АТХ М01АХ21
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь, диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина.
Одновременный приём препарата с пищей увеличивает биодоступность лекарства на 25%. Максимальная концентрация (Cmax) реина в плазме крови наблюдается спустя 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина сальбумином плазмы крови практически составляет 100%. При однократном приёме препарата АРТРОДАРИН® 50 мг, максимальная концентрация (Cmax) достигает 3.15 мг/л. При многократном приёме препарата, Сmax увеличивается в связи с кумуляцией препарата. Реин экскретируется через почки в неизменном виде на (20%) и в виде глюкоронида (60%) и в виде сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Фармакодинамика
Диацереин ингибирует синтез и активность интелейкина - 1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрите. Кроме того, диацереин ингибирует дествие других цитокинов, вызывающих воспаление, в том числе ИЛ-6 и ФНО-альфа. ДиацереинDiac также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении, диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.
Показания к применению
- Первичный и вторичный остеоартрит.
Способ применения и дозы
