Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 26 марта 2019 года № 020424
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Альбунормтм
Торговое название
Альбунормтм
Международное непатентованное название
Альбумин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5 % (100 мл, 250 мл, 500 мл) и 20 % (50 мл, 100 мл)
Состав
Один литр раствора содержит
активное вещество - белки плазмы (не менее 96% альбумина человеческого) 50 г или 200 г
| вспомогательные вещества: | 50 г | 200 г |
| Натрий | 144-160 ммоль | 144-160 ммоль |
| Калий | ≤ 2.5 ммоль | ≤ 10 ммоль |
| N-Ацетил-DL-триптофан | 3.2-4.8 ммоль | 12.8-19.2ммоль |
| Каприловая кислота | 3.2-4.8 ммоль | 12.8-19.2ммоль |
| Вода для инъекций | до 1.0 л | до 1.0 л |
Описание
Прозрачная, слегка вязкая жидкость, почти бесцветная или жёлтого, янтарного или зеленоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Кровь и родственные препараты. Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови. Альбумин
Код АТХ B05AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Альбумин — природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина — 69.000 дальтон. В нормальной плазме человеческой крови примерно 60% белков составляет альбумин. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. В обычных условиях суммарный обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг веса тела, из которого 40-45% находится во внутрисосудистом и 55-60% во внесосудистом пространстве. Увеличение проницаемости капилляров изменяет кинетику альбумина и при таких состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, это распределение нарушается.
В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Равновесие между синтезом и распадом обычно достигается за счет регуляции по принципу обратной связи. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз.
Менее 10% введенного альбумина выходит из внутрисосудистого компартмента в первые 2 часа после вливания. Существуют значительные индивидуальные различия в действии вливания на объем плазмы. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критическом состоянии скорость выхода альбумина из сосудистого пространства не поддается прогнозированию.
Фармакодинамика
