Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 26 февраля 2019 года № 020049
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тромбо АСС®
Торговое название
Тромбо АСС ®
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ацетилсалициловая кислота 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный;
состав оболочки: тальк, триацетин, сополимер метилакриловая кислота - этилакрилат (1:1) 30% дисперсия1.
1 22.63 мг суспензии соответствуют 6.79 мг сухого вещества (для дозировки 50 мг)
33.95 мг суспензии соответствуют 10.185 мг сухого вещества (для дозировки 100 мг)
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без линии риски
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антитромбические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ В01АС06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.
Распределение ацетилсалициловой кислоты (АСК) и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH. Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови - от 89 до 90%.
Кишечнорастворимые таблетки АСК биоэквивалентны водному раствору АСК благодаря своей особой лекарственной форме. Период полувыведения продлен с 2 до 4 часов.
Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
АСК под влиянием ферментов гидролизуется до салициловой кислоты в слизистой оболочке кишечника, но преимущественно в печени. Кроме того, салициловая кислота глюкуронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация АСК в плазме быстро падает, тогда как концентрация основного метаболита - салициловой кислоты - повышается и достигает максимума через 4 ч. после приема препарата.
Выведение
При употреблении терапевтических доз АСК, ее первичный метаболит - салициловая кислота обнаруживается в моче, преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота - 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10% и как свободная салициловая кислота (10%).
