Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 июня 2017 года № 009175
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения:
Набордля нефростомии ZNEF5F, ZNEF6F, ZNEF8F, ZNEF9F, ZNEF10F, ZNEF11F, ZNEF12F, ZNEF14F, ZNEF5FPR, ZNEF6FPR, ZNEF8FPR, ZNEF9FPR, ZNEF10FPR, ZNEF11FPR, ZNEF12FPR, ZNEF14FPRстерильный, однократного применения.
Состав и описание изделия:
Набор стерилизован окисью этилена, нетоксичный, апирогенный.
Набор состоит:
1. Катетер тип Прямой или Pigtail (F) 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14
2. Проводник LUNDERQUIST
J.35» х 80см; J.38» х 80см
3. Двухсоставная игла
4. Дилататор
5. Дилататор cмандреном
6. Шприц 10мл Luer Lock
7. Скальпель
8. Кожный фиксатор
9. Зажим
Катетер оснащен индикатором глубины ввода в виде линий: первая линия расположена на 17,5 см от дистального наконечника катетера. Расстояние между каждой отметкой составляет 8 см.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:
Balton Sp. Z o. O., Польша
Область применения - Лечебно-профилактические учреждения (Урология)
Предназначен для операционного образования нефростомии для отвода мочи, в случае, когда нельзя обеспечить отвода мочи естественным путем.
Способ применения:
Все элементы набора предназначенные для непосредственного контакта с пациентом должны быть обработаны физиологическим раствором.
- Провести обработку кожу в месте манипуляции. Обложить место манипуляции стерильным материалом.
- Определить место прокола на коже. Под контролем рентген исследования двухсоставной иглой пунктировать, а потом ввести иглу в чашечно-лоханочную систему.
- Устранить мандрен, проверить наличие мочи в игле, подтвердить правильное размещение иглы радиологическим методом.
- Через иглу ввести проводник так, чтобы мягкий конец находился в почечной лоханке. Извлечь иглу. Подтвердить при помощи рентгена правильное размещение проводника в лоханке.
- Вдоль введенного проводника обрезать кожу. По проводнику поочередно вводить и удалять дилататоры, начиная с самого маленького размера до самого большого, находящегося в комплекте, для расширения канала под катетер.
- Под контролем рентгена удалить самый большой по размеру дилататор, оставляя в системе его оболочку.
- С осторожностью удалить проводник.
