Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 25 мая 2020 года № 029111
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое название
Френаг Гель
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения 1%, 30 г
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Нимесулид
Код ATХ М02АА26
Показания к применению
- местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго).
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения связок, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным препаратам
- беременность, период лактации
- применение на открытые раны или при наличии локальной инфекции
- аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница)
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.
Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. Препарат следует назначать с осторожностью больным с тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертываемости крови и сердечной недостаточностью.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Период беременности и лактации
Опыта применения нет. Следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Информация по вспомогательным веществам
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Френага с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, антигипертензивными и противодиабетическими средствами.
