Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 11 января 2017 года № 005972
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Индалонг
Торговое название
Индалонг
Международное непатентованное название
Индапамид
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1.5 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - индапамид 1.5 мг,
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия стеарила фумарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил), тальк, лактозы моногидрат,
состав оболочки опадрай II зеленый (85F240029): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, FD&C Голубой №2 /Инди-гокармин алюминиевый лак (индигокармин (E132), алюминия гидроксид), хинолиновый желтый алюминиевый лак (хинолиновый желтый (Е104), алюминия гидроксид).
Описание
Круглые таблетки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.
Код АТХ C03BA11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В таблетках Индалонг активное вещество заключено в специальном матрикс-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.
Всасывание
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи незначительно замедляет время всасывания препарата, при этом не влияя на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после перорального приема однократной дозы. Многократный прием способствует снижению разницы концентрации лекарственного препарата в сыворотке в интервалах между приемами. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.
Распределение
Около 79 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата.
Повторный прием препарата не приводит к накоплению индапамида в организме.
Выведение
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном, с мочой (70 %) и калом (22 %).
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются.
Фармакодинамика
Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидных производных и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Более того, индапамид эффективен у больных, имеющих одну почку.
Механизм действия индапамида, как и других диуретических препаратов, включает:
