Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 13 сентября 2019 года № 023603
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аркоксиа
Торговое название
Аркоксиа
Международное непатентованное название
Эторикоксиб
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг, 120 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: эторикоксиб, 60 мг, 90 мг, 120 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
состав пленочной оболочки:
Опадрай® II Зеленый 39К11520 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е171, триацетин, индигокармин лак Е132, железа (III) оксид желтый Е172), воск карнаубский (для 60 мг);
Опадрай® II Белый 39К18305 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е171, триацетин), воск карнаубский (для 90 мг);
Опадрай® II Зеленый 39К11529 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е171, триацетин, индигокармин лак Е132, железа (III) оксид желтый Е172), воск карнаубский (для 120 мг).
Описание
Таблетки по 60 мг - Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, яблоковидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «ARCOXIA 60» на одной стороне и «200» - на другой стороне.
Таблетки по 90 мг - Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, яблоковидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «ARCOXIA 90» на одной стороне и «202» - на другой стороне.
Таблетки по 120 мг - Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, яблоковидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «ARCOXIA 120» на одной стороне и «204» - на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Коксибы. Эторикоксиб
Код АТХ М01АН05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. Эторикоксиб хорошо всасывается при пероральном приеме. Среднее значение биодоступности составляет около 100%. После приема 120 мг 1 раз/сут до достижения равновесного состояния, максимальная концентрация в плазме крови (среднее геометрическое Cmax = 3.6 мкг/мл) наблюдалась приблизительно через 1 час (Tmax) после приема взрослыми натощак. Среднее геометрическое значение AUC0-24ч составляло 37.8 мкг·ч/мл. В пределах диапазона клинических доз фармакокинетика эторикоксиба является линейной.
При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды (еда с высоким содержанием жиров) не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Скорость абсорбции изменялась, что характеризовалось снижением концентрации (Сmax) на 36% и увеличением времени (Тmax) на 2 часа, хотя эти данные не рассматриваются как клинически значимые.
Распределение. Эторикоксиб связывается с белками плазмы крови человека на 92% при диапазоне концентраций от 0.05 до 5 мкг/мл. У человека объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 120 л.
