Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 22 октября 2018 года № 017554
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нейралгин® В
Торговое название
Нейралгин® В
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула (2 мл раствора) содержит
активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 100 мг,
тиамина гидрохлорид 100 мг,
цианокобаламин 1 мг,
лидокаина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, калия гексацианоферрат (III), вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин B1 в комбинации с витамином B6 и/или витамином B12.
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ежедневная потребность человека в тиамине составляет около 1 мг. Избыток тиамина выводится с мочой. Определение активности ТPP-зависимого фермента - транскетолазы, используется для определения статуса B1. Концентрация в плазме составляет 2-4 мкг/100 мл.
Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин фосфорилируются и окисляются до пиридоксаль-5’-фосфата (PALP). Основным выводимым метаболитом является 4-пиридоксиновая кислота. Тест на триптофан подходит для определения B6. У взрослых среднее значение PALP в сыворотке составляет 1,2 мкг/100 мл.
Ежедневная потребность человека в витамине B12 составляет 1 мкг. В среднем 1,5-3,5 мкг витамина B12 всасывается из пищи.
Нормальная концентрация витамина B12 в плазме составляет 200-900 мкг/мл, значение ниже 200 мкг/мл считается дефицитом. Циркулирующий витамин B12 соответствует примерно 0,1% от общего количества витамина.
Сообщается, что внутримышечная инъекция 200 мг 10% лидокаина дает концентрацию в сыворотке 1,3-1,9 мкг/мл.
Лидокаин быстро метаболизируется в печени, а метаболиты и неизмененное активное вещество выводятся из организма почками. Хотя неизмененный лидокаин выводится с мочой, это небольшой путь выведения и составляет он менее 11%. Лидокаин имеет начальный период полувыведения 7-30 минут и терминальный период полувыведения: 1,5-2 часа.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины B-комплекса оказывают благотворное влияние на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Витамин B1 называют противоневротическим витамином. Его фосфорилированная форма тиаминпирофосфат (ТРР) регулирует расщепление углеводов в качестве кофактора карбоксилазы и используется в случае метаболического ацидоза.
Витамин B6 регулирует распад белков, жиров и углеводов.
Витамин B12 необходим для клеточного метаболизма, развития эритроцитов и функционирования нервной системы. Витамин B12 является катализатором синтеза нуклеиновых кислот и, таким образом, создания новых клеточных ядер.
Лидокаина гидрохлорид добавляется для облегчения боли после медицинских процедур.
Показания к применению
