Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 2 марта 2017 года № 007044
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кардоритм
Торговое название
КарДОРИТМ
Международное непатентованное название
Бисопролол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - бисопролола фумарат - 2,5 мг или 5,0 мг или 10,0 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кальция гидрофосфат безводный, крахмал прежелатинизированный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат
пленочная оболочка:
(для дозировки 2,5 мг) Opadry White 02А28361: НРМС 2910 / Гипромеллоза 5сР, титана диоксид (Е171), тальк
(для дозировки 5 мг) Sheffcoat HS Yellow: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172)
(для дозировки 10 мг) Sheffcoat Orange: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172)
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.
Код АТХ C07AB07
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 2.5 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до светло-оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция не зависит от приема пищи. По причине своего невысокого пресистемного метаболизма - менее 10% − имеет абсолютную биодоступность около 90%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови достигает приблизительно 30%. Объем распределения − 3.5 л/кг.
Метаболизм и выведение
Бисопролол выводится из организма двумя в равной степени эффективными путями: 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками, а остальные 50% выводятся почками в неметаболизированной форме. Поскольку выведение происходит в почках и печени в равной мере, то обычно не требуется корректировки дозы у пациентов с нарушенной функцией печени или почек легкой и средней степени тяжести.
Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Период полувыведения бисопролола равен 10-12 часам.
Особые группы пациентов
