Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 сентября 2020 года № 032566
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Монокето
Международное непатентованное название
Кетотифен
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные, 0.25 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Кетотифен
код АТХ S01GX08
Показания к применению
- аллергический конъюнктивит (лечение и профилактика)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к кетотифену или к любому из вспомогательных веществ препарата
- детский возраст до 3 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Глазные капли - стерильны до первого открытия контейнера с однократной дозой. Во избежание риска загрязнения не прикасайтесь к поверхности каких-либо других предметов кончиком контейнера с однократной дозой.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Применение пероральных лекарственных форм кетотифена может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, антигистаминных препаратов и алкоголя. Хотя такие реакции не прослеживались в случае применения глазных капель кетотифена, возможность появления таких реакций не может быть исключена.
При необходимости препарат можно назначать в комбинации с другими офтальмологическими препаратами. При этом интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 минут.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного препарата при применении у детей до 3 лет отсутствуют.
Во время беременности или лактации
Беременность
Соответствующие клинические данные в отношении действия кетотифена в виде глазных капель при применении у беременных женщин отсутствуют. Исследования, проведенные на животных при введении пероральных доз, токсических для самки, показали увеличение дородовой и послеродовой смертности, но отсутствие тератогенного действия. Системное содержание кетотифена, наблюдаемое после местного применения капель, существенно ниже, чем наблюдаемое после приема внутрь. Тем не менее, при применении данного лекарственного препарата у беременных женщин следует проявлять осторожность.
Кормление грудью
Несмотря на то, что исследования на животных показывают выделение препарата в грудное молоко после приема внутрь, местное применение препарата у человека, скорее всего, не приведет к появлению обнаруживаемых количеств препарата в грудном молоке. Препарат МОНОКЕТО можно применять во время кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
