Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 17 июня 2020 года № 029733
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Зипелор®
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма, дозировка
Спрей для ротовой полости, 1,5 мг/мл, 30 мл
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТХ А01А D02.
Показания к применению
- симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки
- для купирования боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом
- в стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
Необходимые меры предосторожности при применении
- не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
- применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе
- для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследований по изучению взаимодействия не проводили.
Специальные предупреждения
Если возникает чувствительность при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела либо возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу.
Применение в педиатрии
Препарат можно использовать детям в возрасте старше 4 лет.
Во время беременности или лактации
Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Зипелор® в период беременности или кормления грудью.
