Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 14 апреля 2015 года № 269
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы,
инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан без переоформления регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№010778 18.06.2013 | Сизодон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурных безъячейковых упаковок в пачке картона. | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-4731-12 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№010779 18.06.2013 | Сизодон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурных безъячейковых упаковок в пачке картона. | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-4731-12 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№011007 30.09.2013 | Лансобел® Капсулы, 30 мг По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение синтеза или утилизации наполнителей, не указанных в Фармакопее (пункт 32) | Изменение № 1 к АНД 42-5029-12 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№018199 19.09.2011 | Кандибене® Крем 1% По 30 г в тубе. По 1 тубе в коробке из картона. | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-2855-11 | Не требуется |
| 5 | РК-ЛС-5№018676 09.02.2012 | Бетаверт Таблетки, 16 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контуных безъячейковых упаковок в пачке из картона. | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-2818-11 | Не требуется |
