Тахокомб® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 июня 2017 года № 008997)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 июня 2017 года № 008997

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тахокомб®

Торговое название

Тахокомб^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Абсорбирующее гемостатическое средство, губка

Состав

1 см² губки содержит

активные вещества: фибриноген 5,5 мг, тромбин 2 МЕ,

вспомогательные вещества: альбумин, L- аргинина гидрохлорид, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин

Описание

Губка почти белого цвета с односторонним желтым покрытием.

Размеры губки 2.5 × 3.0 см; 4.8 × 4.8 см и 9.5 × 4.8 см

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Местные гемостатики. Комбинации

Код АТХ В02ВС30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тахокомб^® предназначен только для местного применения. Интраваскулярное введение противопоказано.

Соответственно, фармакокинетические исследования при интраваскулярном введении препарата у людей не проводились.

Фибриновые губки/гемостатические продукты метаболизируются путем фибринолиза и фагоцитоза так же, как эндогенный фибрин.

Из опыта применения препарата у людей получены данные о единичных случаях обнаружения следов губки в качестве случайной находки без признаков нарушения функции.

Фармакодинамика

Тахокомб^Ò содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.

При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) начинается реакция фибриногена и тромбина, инициирующая последнюю фазу физиологического свертывания крови. Компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность.

Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свёртывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает герметичное закрытие раны.

Показания к применению

-         Тахокомб^Ò показан для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах с целью улучшения гемостаза, обеспечения склеивания тканей, а также для укрепления швов в сосудистой хирургии в тех случаях, когда стандартные методы недостаточны

-         герметизация твердой мозговой оболочки с целью предотвращения послеоперационной спинномозговой утечки после нейрохирургических операций

Способ применения и дозы

Тахокомб^® может использоваться только квалифицированными хирургами

Только для местного применения. Не использовать интраваскулярно.

Применение в нейрохирургии

В качестве закрывающего материала дефектов твердой мозговой оболочки