Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 февраля 2021 года № 036326
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Соледум
Международное непатентованное название
--
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы кишечнорастворимые, мягкие 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Цинеол.
Код АТХ R05CA13
Показания к применению
-простудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты
-бронхит
-синусит
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-чувствительность к компонентам препарата
-коклюш, ложный круп
-детский возраст до 12 лет
-лица с наследственной непереносимостью фруктозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Если в течение 7 дней состояние пациента не улучшается или в течение длительного времени у пациента преобладают такие симптомы, как затруднение дыхания, повышенная температура, хронический кашель, следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине высокие дозы цинеола могут уменьшить эффективность и / или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у людей при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине высокие дозы цинеола могут уменьшить эффективность и / или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у людей при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.
Во время беременности или лактации
Безопасность препарата в период беременности и лактации недостаточно изучена, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом для принятия решения о целесообразности применения препарата.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Применяют взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Принимают по 1 капсуле 4-8 раз в сутки во время приема пищи.
Метод и путь введения
Капсулы Соледум следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нечасто:
-желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея)
Редко:
-нарушение глотания