Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 6 февраля 2020 года № 026621
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ромалакс-DF
Торговое наименование
РОМАЛАКС-DF
Международное непатентованное название
Глицерол
Лекарственная форма, дозировка
Ректальный раствор, 3г и 9г
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Препараты для лечения запоров. Слабительные средства в клизмах. Глицерол.
Код АТХ A06AG04
Показания к применению
- для кратковременного лечения запоров (для стимулирования и ускорения опорожнения кишечника)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острая боль в животе неизвестного происхождения
- тошнота или рвота
- непроходимость кишечника или стеноз
- аноректальное кровотечение неизвестного происхождения
- геморроидальное кровотечение
- сильное обезвоживание организма
- детям в возрасте до 2-х лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Злоупотребление слабительными средствами может привести к хроническому запору и нарушению желудочно-кишечной деятельности.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Специальные предупреждения
Препарат не следует применять при болях в животе, тошноте и рвоте. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас продолжается стойкий запор. Необходимо избегать применения микроклизм у пациентов, страдающих острым болезненным геморроем с кровотечением.
Слабительное средство должно использоваться, по возможности, редко и в течение периода не более семи дней. Злоупотребление слабительными средствами может привести к постоянной диарее с последующей потерей жидкости, минеральных солей и других необходимых веществ. В тяжелых случаях может развиться обезвоживание или гипокалиемия, которая может привести к нарушению деятельности сердечной или нервно-мышечной системы.
Злоупотребление слабительными средствами может привести к хроническому запору и нарушению желудочно-кишечной деятельности.
Применение в педиатрии
Детям от 2-х до 12 лет препарат применяется по рекомендации врача.
Беременность и период лактации
Так, как не проводилось тщательно контролируемых исследований по использованию препарата во время беременности и кормления грудью, данный препарат может использоваться только в случае необходимости и под наблюдением врача, не смотря на отсутствие каких-либо очевидных противопоказаний.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Использовать каждый флакон только один раз. Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.
Для детей от 2 до 12 лет используются микроклизмы с дозировкой 3 г, один, максимально два раза в сутки.
